MyVivi Kullanma Kılavuzu

Kullanım Amacı

VIVI CAP, insülin kalemleri için tekrar kullanılabilir bir koruma aparatıdır.

Cihaz kişisel bir çanta içine konulduğunda  37.8°C (100°F)’lık sabit bir çevre sıcaklığında bile en az 12 saat boyunca 29°C’nin (84.2°F) altındaki güvenli sıcaklıklarda insülini serin tutmak için tasarlanmıştır. Kapak sıcaklık ayarı pasiftir ve ısı yalıtımını ısı emici malzeme ile birleştirir.

Ortam sıcaklığı 26 °C’nin (78.8° F) altına düştüğünde, sonraki 12 saatlik ve 365 günlük (bir yıl) süreyle, güvenli saklama koşullarını sağlamak için kapak “yeniden etkinleştirilir/doldurulur”.

İnsülinin her zaman üreticinin tavsiye ettiği sıcaklıkta olması gerektiğini unutmayın. Lütfen, size özel insülin kaleminizin prospektüsüne bakın.

Cihaz Parçaları

Cihaz aşağıdaki parçalardan oluşur:

  • Isı yalıtımı (paslanmaz çelik), dış plastik kapak ve iç plastik adaptör arasında tutulur.
  • Faz Değişikliği İç Dolgu Malzemesi (toksik ve yanıcı değildir – gerekirse Güvenlik Bilgi Formu mevcuttur), ısı yalıtımı ve iç plastik adaptör arasında tutulur.
  • Kalem tipine uygun iç plastik adaptörü.
  • Dış plastik kapak.
  • Primer (sarj edilemeyen) pil, düğme, Yeşil/Kırmızı gösterge ışığı ve sıcaklık sensörü.

 Kullanma Talimatları

  1. Kabı ambalajından çıkarın, düğmeye basıp bırakın (düğmeye basmaya devam etmeye gerek yoktur) ve gösterge ışığını kontrol edin. Gösterge ışığı açılmazsa üreticiye başvurun. Cihazı KULLANMAYIN.
  2. Gösterge ışığı KIRMIZI ise, Cihazı KULLANMAYIN, en az 5 saat boyunca 26° C’den (78.8° F) düşük bir ortam sıcaklığında bırakın ya da yaklaşık bir saat buzdolabının içine koyun. Ardından düğmeye basıp bırakın ve gösterge ışığının YEŞİL olduğundan emin olun.
  3. adımdan sonra gösterge ışığı YEŞİL değilse, üreticiye başvurun. Cihazı KULLANMAYIN.
  4. Gösterge ışığı YEŞİL olduğunda, aktive edilmiş VIVI CAP’i ilaç kullanma kaleminizle kullanmaya hazırsınız demektir. Kapağın kullandığınız kalem türüne uyduğunu unutmayın. Kapağı kalemin üzerine yerleştirin ve kaleminizi öngörülen şekilde kullanın.
  5. Her enjeksiyondan sonra daima kullanılmış iğneyi çıkarın ve insülin kalemi iğne takılı olmadan saklayın.
  6. Günlük kullanım esnasında, gösterge ışığı, düğmeye basılarak ve gösterge ışığı renginin gözlenmesi ile kontrol edilmelidir. Gösterge ışığı YEŞİL olsa bile, düzgün çalışmasını sağlamak için cihaz en az 12 saatte bir kez 26°C’den (78.8°F) daha düşük bir ortam sıcaklığında yaklaşık 6 saat boyunca bırakılmalıdır.
  7. Herhangi bir zamanda kontrol edilirken gösterge ışığı KIRMIZI ise cihazı kullanmayı bırakın. Cihazı 26°C’den (78,8°F) düşük bir ortam sıcaklığında bırakın ve kontrol ederken YEŞİL gösterge ışığı yandığında tekrar kullanmaya başlayın.
  8. Normal kullanım sırasında ilk çalıştırmadan sonraki 1 yıl sonra gösterge ışığı yanmazsa pil tükenmiş demektir. Kapak düzgün bir şekilde imha edilmelidir.

Cihaz Sinyalleri

Cihaz, düğmeye basıldıktan ve bırakıldıktan sonra sistem durumuna göre renk değiştiren bir gösterge ışığına sahiptir:

YEŞİL Düzgün çalışıp çalışmadığını ve sınırın altındaki sıcaklık derecesini gösterir.

Cihazı kullanmanız güvenlidir.

KIRMIZI Sınırın üzerinde sıcaklık.

Kapağı kalemde kullanmayın. Kalemi kapaktan çıkarın.

Kapağı, YEŞİL göstergesi yanıp sönene kadar 26°C’nin (78.8°F) altındaki ortam sıcaklığında yerleştirin.

Işık yok Pil bitmiştir. Cihazı kullanmayı bırakın ve düzgün bir şekilde imha edin.

 

Bakım, Sorun Giderme ve İmha

UYARI: Cihaz, kullanıcı tarafından onarılabilecek herhangi bir parça içermez. Kapağı açmaya ÇALIŞMAYIN. Herhangi bir arıza durumunda TempraMed ile temasa geçin.

VIVI CAP’in dış ve iç kısımlarını tıbbi bir bezle silerek temizleyebilirsiniz. Kapağın iç kısmında kalıntı kalabileceğinden VIVI CAP’ı ıslatmayın, yıkamayın veya yağlamayın.

Cihazı, yerel / elektriksel/ elektronik atık yönetmeliklerine uygun olarak imha ediniz.

Problem Çözüm
İnsülin kalemi kapağa uymuyor Kalem modeliyle eşleşecek doğru başlık türünü belirleyin.
Gösterge ışıkları yok 1.       1.  İlk kullanımda ürünü kullanmayın. Üretici ile iletişime geçin.

2.       2. Kullanımdan sonra ve kullanım sırasında pil tükenmiştir. Ürünü kullanmayın ve uygun biçimde atın.

 KIRMIZI gösterge ışığı 1.       Kalem ile kullanmayı bırakın.

2.       Buzdolabında yaklaşık bir saat veya ortam sıcaklığında en az 26°C (78.8°F) sıcaklıkta en az 5 saat bekletin.

3.       3. Düğmeye basın ve bırakın ve YEŞİL bir ışık olup olmadığını kontrol edin.

4.       IŞIK hala KIRMIZI ise, destek için üreticisine başvurun.

 Depolama ve Taşıma

  • VIVI CAP, doğru ve güvenli bir şekilde çalışacak şekilde tasarlanmıştır. Dikkatle kullanılmalıdır. Düşürüldüğünde veya ezilirse, insulasyonun hasar görmesi, faz değiştirme maddesinin sızıntısı ya da gösterge ışığında hasar görme riski vardır.
  • Gösterge ışığı yoksa veya gösterge ışığı KIRMIZI gösteriyorsa veya kapak kırılmış veya hasar görmüşse, VIVI CAP’i insülin kalemi ile kullanmayın.
  • VIVI CAP’i su veya diğer sıvılara maruz bırakmayın.
  • VIVI CAP sadece -10°C ila 60°C arasındaki sıcaklıklarda depolanmalıdır.

Cihazın Fiziksel Özellikleri

Uzunluk 90mm (3,5″), Çap 30mm (1,18″), Ağırlık 55gr (1,9 oz)

1x3V primer pil içerir.

Destek ve İletişim Bilgileri

VIVI CAP kullanıyorsanız ürün kullanımı ile ilgili sorularınızın yanıtları için:

Myvivi Türkiye ile info@my-vivi.com.tr mail adresi yoluyla iletişime geçebilirsiniz.

TempraMed Inc.19481 SE 14th ST. Sammamish, WA 98075 USA

E mail –– techsupport@tempramed.com  Website ––www.my-vivi.com

VIVI CAP, Patent Beklemektedir: PCT / US2015 / 040655 ve diğer patent başvuruları.

VIVI CAP, the VIVI logo, TempraMed, TempraMed logo, are TM ® and © , TempraMed Ltd. 2016.

Garanti: Bu ürün satın alındığı tarihten itibaren bir yıllık garanti süresi boyunca üretim hatalarına karşı garantilidir.Herhangi bir mekanik sorun olması durumunda, ürün garanti süresi içinde  değiştirilmek üzere ilgili satın alma belgesiyle birlikte satın alındığı yere geri gönderilmelidir.

Feragatname: Bu talimatlar yalnızca bir kılavuzdur. Dünyadaki değişen çevre koşullarından dolayı  VIVI CAP, bulunduğunuz yere göre farklı yanıt verecektir.

İnsülin kaleminin depolanması ile ilgili her zaman insülin üreticisinin tavsiyelerine uyun. Kullanıcı, insülin kaleminin uygun şekilde kullanılması ve depolanmasıyla ilgili tüm sorumluluğa sahiptir.  TempraMed, ürün arızasından kaynaklanan hasar veya yaralanmalar da dahil olmak üzere ve bunlarla sınırlı olmaksızın arızi veya dolaylı hasarlardan sorumlu değildir.

TempraMed’in sorumluluğu asla kullanıcı tarafından ödenen satın alma fiyatını aşmayacaktır. Satın alma belgesi gereklidir.

Belge 1 Ekim 2016’da güncellenmiştir.

Daha fazla destek için lütfen www.my-vivi.com.tr ve/veya https://my-vivi.com adresini ziyaret edin.

Telif Hakkı © TempraMed Inc., 2016. Tüm hakları mahfuzdur.

Belge Numarası ui-01-10-16

Telif hakkı sahibi tarafından verilen bir lisans şartları uyarınca, telif hakkı sahibinin veya telif hakkı sahibinin önceden yazılı izni olmaksızın, bu yayının hiçbir kısmı herhangi bir materyal biçiminde (fotokopi çekme veya bu yayının bir başka kullanımına geçici veya tesadüfen herhangi bir ortama elektronik ortamda depolanamaz) kopyalanamaz .

Bu belgedeki bilgiler önceden bildirilmeksizin değiştirilebilir. TempraMed, bu belge ile bağlantılı olarak kimseye karşı sorumluluk kabul etmez.